「香港藥物及醫療器械監督管理中心」（簡稱「香港藥械監管中心」，CMPR）預計於2026年底正式成立。
核心職能與目標
* 整合監管：統一整並現行香港的西藥、中藥及醫療器械的監管與審批職能。
* 國際樞紐：推動創新藥械研發成果轉化，致力發展香港成為國際醫療創新樞紐。
* 國際接軌：積極爭取成為國際醫藥法規協和會（ICH）監管機構成員。
發展時間表與路線圖
* 籌備階段：其籌備辦公室已於2024年6月在衞生署成立，積極推動新法例草擬及規管架構。
* 第一層審批：由2026年3月31日起分階段推行新藥的「第一層審批」機制（首階段涵蓋已註冊化學元素產品延伸應用），目標在2030年全面推行至所有藥劑製品。
* 「1+」機制：自2023年底實施起持續優化並擴展至先進療法製品，加速安全有效的新藥註冊。
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